Information till dig som funderar på att delta i en studie om:

Förebyggande behandling av permanenta hörntänder i gommen

 

Bakgrund

Förekomsten av retinerade (inte frambrutna) hörntänder i överkäken i en svensk population är ca. 2%. Vid 85 % av fallen är tanden retinerad i gommen (se bild 1-3). Förblir hörntanden kvar i gommen utgör den en risk för att skada de permanenta framtändernas rötter. En vanlig förebyggande behandling är att avlägsna mjölkhörntanden vid 10-13 års ålder och avvakta i ca 12 månader för att den permanenta tanden skall bryta fram i rätt riktning. Det finns dock ingen tillräckligt bra studie som visar att detta är den bästa behandlingen. Därför vill vi med hjälp av denna studie undersöka om avlägsnande av mjölkhörntanden oftare ger en spontan frambrytning av den permanenta hörntanden jämfört med om mjölkhörntanden inte tas bort.

Syfte med studien

Målet med studien är att utvärdera om den permanenta hörntanden bryter fram i rätt position när man avlägsnar mjölkhörntanden jämfört med i de fall då man inte avlägsnar mjölkhörntanden.

Studiens genomförande

Om du väljer att delta i studien kommer du att lottas till någon av nedanstående grupperna: Lottning kommer att avgöra vilken grupp man skall tillhöra.

Har du en hörntand som ligger i gommen, lottas du till en av nedanstående grupper:

Har du två hörntänder som ligger i gommen, lottas du till en av nedanstående grupper:

Om skador på framtänderna upptäcks vid första undersökningen startar vi behandling direkt utan att du deltar i studien.

 

I de fall mjölkhörntanden tas bort kommer ditt barn att få fylla i ett frågeformulär om upplevelsen vid bedövningen och tandborttagningen. Två frågeformulär: innan och 6 månader efter tandutdragning fylls i vid besöken, medan två andra frågeformulär, samma dag som tandutdragningen och 1 vecka efter, fylls i hemma. Vid de fall mjölktanden tas bort, kommer vi att spara den för att kunna undersöka tanden i mikroskop. Som tack för ditt barns deltagande kommer ditt barn att få två biobiljetter.

Du kommer att kallas till nedanstående besök:
Besök 1)	Information om studien, undersökning, foto, avgjutning av tänderna. Tid ca 40 min.
Besök 2)	Röntgenundersökning. Tid ca 30 min. Utdragning av mjölkhörntanden, vid de fall det är aktuell. Tid ca 30 min.
Besök 3)	6 månaders kontroll: undersökning, foto. Tid ca 40 min. Om tanden har kommit fram, tas inga nya röntgen. Röntgenundersökning. Tid ca 30 min.
Besök 4)	12 månaders kontroll: undersökning, foto, avgjutning av tänderna. Tid ca 40 min. Om tanden har kommit fram tas inga nya röntgen. Röntgenundersökning. Tid ca 30 min.

Tidsåtgång

Observationstiden är 1 år. Totala tidsåtgången för samtliga besök beräknas bli ca 3 timmar och 30 min.

Risker

Inga kända risker förekommer vid denna förebyggande behandling. Obehag kan förekomma vid tandborttagning, som alltid. Risk med att inte ta bort tanden föreligger icke i och med att en övervakning och bedömning sker var 6:e månad.
Totala dosen från röntgenundersökningarna kan jämföras med ungefär en månads naturlig bakgrundsstrålning eller det extra bidraget från kosmisk strålning vid en flygresa till USA och värderas i termer av liten strålrisk.

Om tanden inte kommer fram

efter observationstiden, görs en individuell behandlingsplan för varje patient. Den vanligaste behandlingen är titthålsoperation och tandreglering (se bild 4).

Hantering av data

Patientuppgifter från studien kommer att lagras i ett register och databehandlas. Uppgifter är sekretessskyddade och ingen obehörig har tillgång till registret. Vid databearbetning kommer ditt barns namn och personnummer att ersättas med en kod så att en enskild individ inte kan urskiljas. Endast den som är ansvarig för studien har tillgång till ”kodnyckeln”. Då data från studien eventuellt publiceras kommer enskilda individer inte att kunna identifieras. Hanteringen av uppgifter regleras av Personuppgiftslagen (SFS 1998:204).

Personuppgiftsansvar

Ansvarig för behandling av personuppgifter är Folktandvården i Västra Götaland. Du kan vända dig till tandvårdens personuppgiftsombud om du önskar utdrag över de personuppgifter som finns registrerade på ditt barn och ev. hjälp till rättelse. (Adress: Torgg.1, 413 35 Mölndal. Tel. 031-342 1000).

Sekretess

All personal på avdelningen har tystnadsplikt och endast de personer som utför studien har tillgång till patientuppgifter.

Försäkring

Patientskadeförsäkring gäller om någon skada skulle uppkomma.

Frivillighet

Deltagande är frivilligt och kan när som helst avbrytas utan förklaring och utan att det påverkar omhändertagande.

Julia Naoumova, ST- tandläkare Odontologiska Institutionen, Specialisttandvården, Avd för Ortodonti Box 450 405 30 Göteborg Tel. 031-7412249, Växel 031-7412200	Heidrun Kjellberg, docent Odontologiska Institutionen, Specialisttandvården, Avd för Ortodonti Box 450 405 30 Göteborg Tel. 031-7412245, Växel 031-7412200
Jüri Kurol, professor Odontologiska institutionen, Avd för Ortodonti Sahlgrenska akademin Box 450 405 30 Göteborg Tel. 031-7862247, Växel 031-7412200